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客戶簡(jiǎn)介
陜西億康龍生物技術(shù)有限公司,是專(zhuān)業(yè)從事動(dòng)植物提取物、醫(yī)藥原料及中間體等產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售于一體的高科技生物化工企業(yè)。
項(xiàng)目概況
項(xiàng)目名稱(chēng):億康龍保健品GMP車(chē)間凈化裝修工程
項(xiàng)目規(guī)模:2000㎡
潔 凈 度:萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)
項(xiàng)目地址:陜西渭南
保健品GMP廠房(車(chē)間)及布局
車(chē)間面積應(yīng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng),生產(chǎn)設(shè)施及設(shè)備布局合理,便于生產(chǎn)操作,應(yīng)有有效措施防止交叉污染。原輔材料、加工品、成品以及廢棄物進(jìn)出車(chē)間的通道應(yīng)分開(kāi)。1)廠房應(yīng)結(jié)構(gòu)合理,牢固且維修良好,其面積應(yīng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng);應(yīng)有防止蚊、蠅、鼠、其他害蟲(chóng)以及煙、塵等環(huán)境污染物進(jìn)入的設(shè)施。2)應(yīng)按照生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生、質(zhì)量要求,劃分潔凈級(jí)別,原則上分為一般生產(chǎn)區(qū)、10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū);10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)應(yīng)安裝具有過(guò)濾裝置的相應(yīng)的凈化空調(diào)設(shè)施。凈化級(jí)別應(yīng)滿足生產(chǎn)加工保健品對(duì)空氣凈化的需要。生產(chǎn)片劑、膠囊、丸劑以及不能在最后容器中滅菌的口服液等產(chǎn)品應(yīng)采用10萬(wàn)級(jí)潔凈廠房。潔凈廠房的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)符合要求。
保健品GMP凈化車(chē)間工程構(gòu)造
1、圍護(hù)結(jié)構(gòu)凈化車(chē)間采用夾心彩鋼板結(jié)構(gòu)。安裝時(shí),墻面采用企口型,而吊頂采用普通型彩鋼板,使用新型“單、雙”密封的夾心彩鋼板配套鋁型材。緊固件及管線在板材內(nèi)暗裝,這種方法使廠房?jī)?nèi)壁及吊頂看不到螺絲和鉚釘,同時(shí)使門(mén)窗密閉程度提高,并在保健品凈化車(chē)間內(nèi)使用有聯(lián)鎖和紫外燈裝置的傳遞窗(柜)。它能保持室內(nèi)正壓穩(wěn)定,防止污染,達(dá)到GMP要求。凈化車(chē)間內(nèi)地面采用硬度好、耐沖擊、附著力強(qiáng)、不易起塵且耐熱水、酸堿腐蝕的自流平環(huán)氧樹(shù)脂地面,以提高潔凈度并使外觀平整明亮。在保健品凈化車(chē)間內(nèi)采用免接觸式的感應(yīng)水龍頭和手消毒器,避免接觸污染,更符合GMP衛(wèi)生要求。
2、凈化系統(tǒng)采用空氣過(guò)濾系統(tǒng)的新三級(jí)過(guò)濾,即:新風(fēng)三級(jí)過(guò)濾(粗、中、亞高效過(guò)濾);中級(jí)過(guò)濾;未端高教過(guò)濾。使得氣流組織更加科學(xué)合理(能增加表冷器,中效過(guò)濾器和高效過(guò)濾器約1O倍的壽命) 將凈化空調(diào)系統(tǒng)的中效過(guò)濾袋螺絲固定(不易拆裝)改為壓簧式固定,便于管理人員定期拆卸換洗。凈化級(jí)別高的空間只能局限于設(shè)備的周?chē)?,采用局部?jī)艋夹g(shù),利用層流、吸塵、去濕等設(shè)施以減輕潔凈空調(diào)負(fù)荷,達(dá)到節(jié)能目的。在凈化空調(diào)系統(tǒng)中使用風(fēng)機(jī)調(diào)頻控制技術(shù)可節(jié)能;不但系統(tǒng)風(fēng)量基本恒定,房間壓力穩(wěn)定;且風(fēng)機(jī)啟動(dòng)平穩(wěn)同時(shí)可滿足值班送風(fēng)要求。使用壓差計(jì)除可直接指示潔凈房間壓差數(shù)值外,還可安裝在過(guò)濾器兩端,監(jiān)測(cè)過(guò)濾器的阻力變化,即通過(guò)過(guò)濾終阻力來(lái)制定過(guò)濾器的合理更換周期,做到過(guò)濾器更換更加合理科學(xué)。